通瑞生物成都温江研发生产基地项目（一期）

单位名称：通瑞生物制药(成都)有限公司 法人代表：谢沁 注册资金：10000万人民币 成立时间：2021-06-23 企业类型：有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资） 注册地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海达路 经营范围：许可项目药品生产；药品委托生产；放射性同位素生产（除医疗自用的短半衰期放射性药物外）；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；技术进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

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主要建设内容为新建 1 栋综合生产车间（一）、1 栋中试车间（一）、 1 栋综合楼及配套的厂区道路、污水处理设施等公辅设施。其中，综合车间（一） 设有挥发性β核素药物生产区、正电子核素药物生产区和新型核素药物生产区共 3 个非密封放射性物质工作场所（3 个甲级），涉及放射性核素 131I、18F、68Ga、 64Cu、89Zr、177Lu、223Ra、225Ac、227Th 等，活动种类包括生产、使用、销售；在 中试车间（一）设有中试生产区、放射性质检区、放射性研发区、动物实验区共 4 个非密封放射性物质工作场所（1 个甲级、3 个乙级），涉及放射性核素 99mTc、 177Lu、223Ra 等，活动种类包括生产、使用、销售，以及药盒生产车间、普通质 检区和普通研发区等非放工作场所。同时，在综合车间（一）一层正电子显像药 物生产区内回旋加速器室内使用 1 台回旋加速器（质子束能量最大为 18MeV）， 用于制备正电子发射计算机断层显像装置（PET）用放射性药物（18F、68Ga、64Cu 和 89Zr 共 4 种）；在中试车间（一）放射性质检区使用 4 枚放射源（60Co、137Cs、 241Am、152Eu 各 1 枚），在动物实验区的小动物 PET-CT 室、大动物 PET-CT 室 分别使用 1 台 PET-CT，用于动物显像。此外，拟代理销售 99Mo99mTc 发生器、 68Ge68Ga 发生器、188W188Re 发生器、90Sr90Y 发生器、44Ti44Sc 发生器和 177Lu、 90Y、32P、89Sr、153Sm、α核素（223Ra、225Ac、227Th）、131I、125I、124I、123I 等核 素原料溶液。