本项目位于长春九台经济开发区机场路1888号康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司现有厂区内,为工业用地,厂区占地面积为79538m2,不新增占地,在现有综合车间内的101车间,取消原有PDL1单域抗体Fc融合蛋白原液(KN035)和注射用重组人凝血因子VIII(凝血因子VII/凝血因子IX,KN029)原液生产,优化工艺、增加部分设备,共线生产肿瘤坏死因子α重组全人源化单克隆抗体(代码KN002)原液、地诺单抗(KN012)原液,并增加了原液产能;在102车间内,优化工艺,共用现有设备,生产重组人促卵泡激素Fc融合蛋白(LM001)原液、重组人促卵泡激素Fc融合蛋白(KN015)原液、重组人促甲状腺激素(代码KN040)原液生产,其中LM001、KN015产能不变,KN040为新增;在202车间内,利用现有制剂分装线,生产KN002注射液350万瓶/a、KN012注射液350万瓶/a、KN015注射液150万瓶/a、LM001注射液150/300万瓶/a及KN040注射液40万瓶/a。项目建成后单抗和重组蛋白原液规模为7.36t/a(蛋白含量420.638kg/a),制剂1040/1190万瓶/a。其他办公设施、污水处理站、危险废物暂存库、事故应急池、危险化学品库、锅炉等公用、环保及其他辅助设施均利用厂区现有。


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