抗体药物一次性原液中试车间建设项目位于北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地华佗路50号院3号楼1层,总建筑面积548m2。总投资2282万元人民币,其中环保投资51.3万元,约占总投资的比例为2.25%。工作制度为一班制,日工作时间为8小时,年工作280天,本项目工作人员依托“新型抗体药物产业化项目”,不新增人数。 拟建项目在3号楼一层原冷库及周转库房位置建设2*200L一次性原液中试车间,包括:一条2×200L(单个培养罐有效容积为200L)规模的细胞培养生产线、一条与之匹配的纯化生产线。 项目产品主要包括组人源化单克隆抗体和重组人源化双功能单克隆抗体两大类抗体原液产品,总产量为1000L/a。其中重组人源化单克隆抗体产品包括:MIL62、MIL86、MIL93、MIL95,重组人源化双功能单克隆抗体产品为MBS301。
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