本次改扩建在现有的厂房内完成,不新增土建施工,具体改扩建内容如下:(1)对现有的固体制剂生产线(含中药提取部分)进行升级改造,解决制约现有固体制剂产量的瓶颈环节,主要提升提取、浓缩设备的生产效率,以满足扩产要求,将原有的产品非自动包装改为自动化包装,以及在制约生产线产能的环节淘汰老旧设备,增加相应生产设备,以达到生产线整体扩产的目的。升级改造后中成药生产线固体制剂(尿毒清颗粒和益肾化湿颗粒)的产能有现有为151.2 吨/年提升至641.76吨/年,新增产能为 490.56 吨/年。(2)液体制剂楼现有钆喷酸葡胺注射液生产线和碘克沙醇注射液生产线,在2012年报建时,产能是根据当时的市场需求和药品生产许可确定,并不是根据生产线的最大产能确定的,因此该生产线仍有较大的产能余量。建设单位根据市场需求,以及自身长远发展,本次改扩建拟按照生产线的满负荷产能报建,同时取消钆喷酸葡胺注射液生产线前段氧化钆、二乙三胺五醋酸和葡甲胺的合成钆喷酸葡胺的制备工艺,改为外购钆喷酸葡胺原料药进行复配分装,生产钆喷酸葡胺注射液,产能由现有的80万瓶/年增至 660 万瓶/年,新增 580 万瓶/年;碘克沙醇注射液产能由现有的80万瓶/年增至 225 万瓶/年,新增 145 万瓶/年。(3)在综合制剂车间 2 层新增产品检测实验室,对项目产品进行抽样检测,不对外营业。
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