本项目建设内容主要为化学药品制剂生产线及研发实验室。化学药品制剂生产线建成后年产注射剂 1000 万支、口服液 300 万瓶，主要工艺为药品复配、分装，不涉及原料药合成。研发实验室主要从事药品制剂的小试研究、检测及稳定性研究，建成后药品小试研究制备的样品量不超过 30kg/a、药品检测的样品量不超过 100kg/a、稳定性研究的样品量不超过 90kg/a。药品小试研究不涉及原料药合成，研发的样品最终均作为危险废物委托有资质单位处置，无产品外售；稳定性研究的样品主要来自化学药品制剂生产线的抽样、药品小试研究制备的样品；药品检测的样品主要来自化学药品制剂生产线的抽样、生产用原辅料的取样、药品小试研究制备的样品以及稳定性研究的抽样。
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ICP备08001231号