多场景智能检验分析仪器及精准诊断试剂研发及产业化项目

项目位于潍坊市经济开发区古亭街8877号康华生物医药产业园1号楼、2号楼，利用现有车间，新购置纯化水系统、环境除湿干燥系统、自动贴标机等化学发光法检测试剂生产相关设备27台（套）；电子负载仪、高低温试验箱、滴水/浸水试验箱等全自动化学发光免疫分析仪、全自动荧光免疫分析仪生产相关设备49台（套）；高速冷冻离心机、低温冷冻离心机等研发相关设备87台套，配套购置电脑、打印机等93套办公设备。项目所需原材料：IO模块、光电转接板、核心板、主控板、三轴模组、工控一体机、制冷液循环泵等（均外购）。化学发光法检测试剂生产工艺流程主要为：原料输入—原料检验—缓冲液配制—酶溶液配制—混合液配制—半成品检验—分装/贴标/内包/外包—成品检验—入库；全自动化学发光免疫分析仪、全自动荧光免疫分析仪等仪器生产工艺流程主要为：主控板软件烧录/光路组件、运动组件、面壳等组件装配—半成品检验—整机装配—调试、测试—检验入库。项目建成后，预计年产能可达体外诊断试剂802万人份、体外诊断仪器2254台。产品用途：用于体外诊断辅助诊疗。建设期限：2025年5月-2028年5月。资金来源为企业自筹（不使用政府资金）。承诺不使用《产业结构调整指导目录（2024年本）》中的限制类与淘汰类工艺，不生产《产业结构调整指导目录（2024年本）》中的限制类与淘汰类产品。承诺项目立项后依法依规办理其他相关手续。
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