黑龙江省药品监督管理局规划建设“全省药品全*******管理系统”，具体包含“药品全生命周期溯源采集系统”、“药品全生命周期监管可视化系统”和“药品全生命周期溯源数据湖仓一体化系统”、“共享药事溯源信息API服务”四个部分，全部为本期新建系统，各子系统介绍如下：1.药品全生命周期溯源采集系统依据国家药品追溯标准分为药品追溯基础通用标准、药品（不含疫苗）追溯数据及交换标准，“药品全生命周期溯源采集系统”依据上述标准开放数据接口，支持与企业级信息化系统接入，汇聚的数据包含生产药品的基础信息和资质信息、库房信息、委托信息、质量二次放行信息、药品生产、流通、使用等各个环节的信息，经数据清洗之后汇聚到数据仓。2.药品全生命周期溯源数据湖仓一体化系统构建三大数据仓体系：机构基础信息协同数据仓整合省内生产企业全维度数据，涵盖工商注册、资质证照等要素，建立涵盖药品生产、医疗器械等企业的管理体系。药品生产溯源数据仓归集化学药品、生物制品等产成品的全生命周期数据。药品流通溯源数据仓建立覆盖流通全环节监测网络，整合零售终端、流通企业等多源数据，实现药品流通全链条追溯，支撑业务可视化建模、产业链梳理及流程重构，达成数据汇聚与信息采集目标。3.药品全生命周期监管可视化系统通过综合分析品种信息、上市许可持有人信用信息、生产及经营数据、监测评价风险等关键节点，精准核验生产企业出入库信息及产销数据，构建数据联动关系。建立药品销售链条模型与存量分析模型，利用大数据识别信息不匹配与逻辑漏洞，解决企业数据真实性核查问题，助力监管部门预判违规风险。4.共享药事溯源信息API服务本系统构建标准化业务数据接口服务体系，动态发布多维统计结果查询功能，智能适配多样化的业务场景查询需求。通过自动化数据调度引擎实现实时数据抽取与智能分类报表生成，报表架构涵盖品种全生命周期档案、质量追溯链条、区域监测指标体系等核心模块，集成212项精细化功能组件，全面赋能省市级监管部门的专项治理与决策支持工作。通过本项目的各系统，获取数据支撑，满足内部业务协同需求，并实现全过程留痕，信息可量化、可追溯的目的。建立以药品全生命周期为基础数据的省级药品大数据平台，对监管药品全链条数据进行采集，建立药品数据管理应用，并形成数据链条闭环，为行政业务、监管业务提供准确的数据支撑。在“药品全*******管理系统”建成应用后，联通黑龙江省药品监督管理局专项政务统一身份识别系统，将政务信息全兼容、全覆盖，统一获取、推送至省级电子政务云平台。
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ICP备08001231号