由于企业发展需要,企业在该项目建设期间对项目进行调整,项目调整后仍从事抗原检测试剂盒、抗体检测试剂盒、荧光快速诊断试剂盒的生产和研发,生产规模由500人份扩大至700万人份,具体如下:年产抗原检测试剂盒扩大至450万人份,抗体检测试剂盒扩大至150万人份,荧光快速诊断试剂盒扩大至100万人份;研发规模不变,仍为年研发抗原检测试剂盒100批次、抗体检测试剂盒30批次,荧光快速诊断试剂盒30批次,PCR检测试剂盒30批次。研发产物为成品试剂盒,经性能检测后作危险废物处理。项目涉及使用胃幽门螺旋杆菌(HP)标准品,已经过灭活处理,出于安全考虑,企业设置P2实验室。项目建设地点不变,由于园区规划调整,现园区原15幢厂房名称改为5号厂房,故项目地址名称由“上海市闵行区绿洲环路396弄15幢5层、6层”变更为“上海市闵行区绿洲环路396弄5号5层、6层”。本次调整主要变动内容为:(1)生产所用原辅料彩色乳胶微球和免疫荧光微球溶液增加,(2)新增丁基热熔胶的使用;(3)生产工艺封口过程使用的铝箔袋规格发生变化,相应塑料膜用量发生变化,同时封口工艺规模发生变动增加了热熔胶工艺。
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