北京万荣亿康医药有限公司本钢总医院-全自动生化分析仪谈判采购公告

谈判采购公告
公告编号：JKXYGG202403270006
一、采购项目基本情况
采购人：北京万荣亿康医药有限公司
采购项目编号：JKCGXY202403270002
采购项目名称：本钢总医院-全自动生化分析仪
采购内容或范围：
是否采用费率寻源：否
二、供应商资格要求
1. 资格审查:
（1）在中国境内注册，具有独立法人资格；
（2）依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》等，并在有效期内，具体要求如下：
a)如投标人为生产企业，需提供《医疗器械生产许可证》及《生产企业产品登记表》（如有）、《第一类医疗器械生产备案凭证》（一类医疗器械）、《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》（一类医疗器械）、《医疗器械产品注册证》（二类、三类医疗器械）、《辐射安全许可证》正副本（放射性同位素与射线装置），并根据本次拟采购设备器械类型提供《医疗器械经营许可证》（如有）（三类医疗器械）/《第二类医疗器械经营备案凭证》（如有）（二类医疗器械）；
b)如投标人为医疗器械代理经销商，则需提供a）中生产企业的全部资质、并根据本次拟采购设备器械类型提供《医疗器械经营许可证》（三类医疗器械）/《第二类医疗器械经营备案凭证》（二类医疗器械）、《辐射安全许可证》正副本（放射性同位素与射线装置）；
（3）投标人若为医疗器械代理经销商须取得投标设备生产厂家的代理销售授权；