上海实验室建设项目

华淞（上海）生物医药科技有限公司（以下简称“华淞生物”）成立于 2017 年 11 月，是一家以生物医药研制开发为主的高新技术产业经济实体。目前公司以全球联动整合创新为产品开发的理念，配备了疫苗前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，主要从事基因工程重组疫苗。“华淞生物”于 2019 年租赁上海德馨置业发展有限公司位于上海市浦东新区牛顿路 200号（属于 104 工业地块）8 号楼 501 室（实验室）和 502B 室（办公用房）的厂房建设了“基因工程重组疫苗项目”，从事重组疫苗生物原料药生产工艺参数研究，研发工艺阶段主要包括种子菌株、发酵工艺、纯化工艺。现为配合公司快速发展的研发需要，华淞生物拟租赁同栋建筑 8 号楼 502A 室实施本次扩建项目，主要包括新增 1 间细胞房用于细胞培养实验，新增 6 间分析检测室，以及配套称量室、配液室、样品室等功能区，现有项目细胞室 III 发酵环节增加使用氨水为微生物合成代谢提供氮源，且现有项目核酸抽提的试剂配制过程增加使用少量三氯甲烷。项目扩建完成后研发成品的规模在现有项目基础上增加 1 倍至 60 批次/年，研发规模为小试，不涉及中试及以上规模或生产。
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