黑龙江北大荒集团红兴隆医院眼科检查消毒设备采购项目竞争性谈判公告

项目概况
北大荒集团红兴隆医院眼科检查消毒设备采购项目 采购项目的潜在供应商应在黑龙江省政顺建设工程项目管理有限公司（双鸭山市红兴隆管理局红兴隆大街109号）获取采购文件，并于2023年06月01日 09点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况
项目编号：ZS2023G4026
项目名称：北大荒集团红兴隆医院眼科检查消毒设备采购项目
采购方式：竞争性谈判
预算金额：9.8000000 万元（人民币）
最高限价（如有）：9.8000000 万元（人民币）
采购需求：  竞争性谈判公告项目概况
北大荒集团红兴隆医院眼科检查消毒设备采购项目的潜在供应商应在黑龙江省政顺建设工程项目管理有限公司（双鸭山市红兴隆管理局红兴隆大街109号）获取采购文件，并于 2023年6月1日9点30分（北京时间）前提交响应文件。
 
一、项目基本情况
项目编号：ZS2023G4026
项目名称：北大荒集团红兴隆医院眼科检查消毒设备采购项目
采购方式：R竞争性谈判 □竞争性磋商 ￡询价
预算金额：自筹资金9.80万元
最高限价（如有）：9.80万元
采购需求：具体内容详见竞争性谈判文件
合同履行期限：合同签定后三十日内
本项目不接受联合体。
二、申请人的资格要求：
1、拟参加本项目的供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的资格条件：
1.1具有独立承担民事责任的能力；
1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
1.6法律、行政法规规定的其他条件。
拟参加本项目的潜在投标人应是在中华人民共和国境内注册的企业/事业法人或其他组织，具有有效的营业执照且具备履行本项目的能力。拟参加本项目的投标人必须保证所供货物符合国家法律和国家有关规定的要求，不得违反《中华人民共和国产品质量法》。货物的技术标准，按国家标准或部颁标准或企业标准中的最高标准执行。有特殊要求的，按协议附件中的技术要求执行。供货方必须保证所供货物是全新的、完整的、未使用过的。投标方需提供所供货物名称、型号、产地、生产日期，以及在有效期内加盖销售公司公章的下列资质材料:
空气消毒屏需要提供以下资质材料
3.1国家颁发的《卫生许可证》，产品需在全国消毒产品网上备案信息服务平台备案，并提供备案截图。
3.2 生产企业《医疗器械生产许可证》，非医疗器械提供《生产许可证》及《生产产品登记表》。
《生产产品登记表》的生产范围及产品列表必须包含所投标设备产品名称。（进口设备可提供设备进口国允许生产销售的相关材料）。
3.3 生产企业《营业执照》、《经营许可证》。
《营业执照》、《经营许可证》的经营范围必须包含所投标设备类别。（进口设备除外）
3.4经营企业《营业执照》。
《营业执照》经营范围必须包含招标设备类别。
3.5经营企业《医疗器械经营许可证》或《经营许可证》。
《医疗器械经营许可证》或《经营许可证》经营范围必须包含招标设备类别。双目间接检眼镜检查系统需要提供以下资质材料
 3.1《中华人民共和国医疗器械注册证》及“药品监督管理局”或“地方主管部门”官方网站查询截图。
3.1.1《医疗器械注册证》注册号必须与设备机身贴牌注册号相符，提供机身贴牌注册号对比照片或承诺书；
3.1.2《医疗器械注册证》有效期在设备生产日期范围之内，设备生产日期与注册证有效期对比；
3.1.3提供《医疗器械注册证》在“国家药品监督管理局”或“ 地方主管部门” 官方网站能够查到的查询截图（地方网站查询需注明查询路径或步骤）。
3.2生产企业《医疗器械生产许可证》及《生产产品登记表》。
《生产产品登记表》的生产范围及产品列表必须包含所投标设备产品名称。（进口设备可提供设备进口国允许生产销售的相关材料）
3.3生产企业《营业执照》。
《营业执照》的经营范围必须包含所投标设备类别。（进口设备除外）
3.4经营企业《营业执照》。
《营业执照》经营范围必须包含医疗器械类别。
3.5经营企业《医疗器械经营许可证》
《医疗器械经营许可证》经营范围必须包含第二类医疗器械经营类别。经营范围必须包含6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备类别。
3.6 从生产到经营允许销售的逐级授权书。
3.7法人代表证明或法人授权委托书（签章）。
3.8 法人代表或被授权人的身份证复印件。