北京万荣亿康医药有限公司本钢总院主动脉内球囊反搏泵公告

采购公告
公告编号：JKXYGG202504240005
一、采购项目基本情况
采购人：北京万荣亿康医药有限公司
采购项目编号：JKCGXY202504240004
采购项目名称：本钢总院主动脉内球囊反搏泵
采购内容或范围：
二、供应商资格要求
1. 资格审查:(1)在中国境内注册，具有独立法人资格；
(2)依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》等，并在有效期内，具体要求如下：
a.如投标人为生产企业，需提供《医疗器械生产许可证》及《生产企业产品登记表》（如有）、《第一类医疗器械生产备案凭证》（一类医疗器械）、《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》（一类医疗器械）、《医疗器械产品注册证》（二类、三类医疗器械）、《辐射安全许可证》正/副本（放射性同位素与射线装置），并根据本次拟采购设备器械类型提供《医疗器械经营许可证》（如有）（三类医疗器械）/《第二类医疗器械经营备案凭证》（如有）（二类医疗器械）；
b.如投标人为医疗器械代理经销商，则需提供a）中生产企业的全部资质、并根据本次拟采购设备器械类型提供《医疗器械经营许可证》（三类医疗器械）/《第二类医疗器械经营备案凭证》（二类医疗器械）、《辐射安全许可证》正/副本（放射性同位素与射线装置）；