华润双鹤药业股份有限公司2025年华润双鹤工业园事业部盐酸二甲双胍缓释片(500mg)空腹药代动力学研究技术委托服务采购公告

采购公告
公告编号：SHXYGG202507170014
一、采购项目基本情况
采购人：华润双鹤药业股份有限公司
采购项目编号：CGFA20250716019
采购项目名称：2025年华润双鹤工业园事业部盐酸二甲双胍缓释片（500mg）空腹药代动力学研究技术委托服务采购
采购内容或范围：盐酸二甲双胍缓释片（规格：500mg）属于仿制已在境内上市原研药品的药品。注册分类为4类。该产品为境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，应与原研药品的质量和疗效一致。根据药学对药物研发的需求，需要对本项目开展药代动力学研究。为更加精准预测预算及可执行的临床试验中心，需进行相关供应商调研，确保后期预算及执行的可操作性。
二、供应商资格要求
1. 资格要求:1公司资质证明
2公司简介
3法定代表人身份证明
4授权委托书
5廉洁合规承诺书
6推荐临床试验中心、生物检测分析实验室、数据管理统计分析单位（各推荐至少两家）
7近五年（2020.01.01至2024.12.31）承担的BE或I期项目细则
8近五年（2020.01.01至2024.12.31）承担过或正在承担的盐酸二甲双胍缓释片（500mg）或其他同类/同成分药物BE临床试验运营项目的项目经验证明材料（如有，至少包括合同封面及签署页等）
9近三年（2022、2023、2024）每年的收入总额
10供应商资格自评
以上资质均需加盖公章。
三、采购文件的获取