血液透析用中央供液及水处理系统(2024)-国际招标公告(1)

上海国际招标有限公司受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2025-08-18在中国国际招标网公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件项目概况:血液透析用中央供液及水处理系统（2024）、1套资金到位或资金来源落实情况:资金已落实。项目已具备招标条件的说明:项目已具备招标条件。
2、招标内容招标项目编号:0705-254305042211招标项目名称:血液透析用中央供液及水处理系统（2024）项目实施地点:中国上海市招标产品列表(主要设备):3、投标人资格要求投标人应具备的资格或业绩:1）投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定完成有效注册（在投标文件中应提供所有许可事项与投标产品相符的在投标截止时间仍然有效的医疗器械注册证及可能有的变更注册文件的复印件）。
2）如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业和/或委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定取得有效的生产许可证（在投标文件中应提供单位名称、生产地址和生产范围相符的在投标截止时间仍然有效的生产投标产品的许可证及可能有的变更注册文件的复印件）。
3）如采购标的属于第二类医疗器械：投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定完成销售投标产品的有效备案（在投标文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营备案文件及可能有的变更备案文件的复印件；本项要求对国际招标项目仅适用于境内投标人）。如拟供产品属于产品安全性、有效性不受流通过程影响，经国务院药品监督管理部门认定可以免于经营备案的第二类医疗器械，投标人应当在投标文件中提供由国家药品监督管理局公布的相关产品名录。