江苏盐酸奥洛他定片BE试验项目竞争性磋商公告

编号：SC2023037
江苏中冠工程咨询有限公司受江苏亚邦爱普森药业有限公司的委托，对采购人盐酸奥洛他定片BE试验项目采用竞争性磋商方式邀请供应商进行磋商。现邀请符合条件的供应商参加本次采购磋商，有关事项的具体内容通知如下：
一、竞争性磋商内容：
盐酸奥洛他定片（规格：5mg）是采购人的仿制药项目，目前已完成工艺验证，采购人拟开展“盐酸奥洛他定片（规格：5mg）人体生物等效性临床试验”，参照国家食品药品监督管理局的相关管理规定，为保证研究的科学、真实、可靠性，拟通过招标的形式聘请第三方合同研究组织（CRO公司）。
二、对磋商供应商的基本要求：
1.具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，提供有效的营业执照；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；资产运营良好，不存在因借贷、担保等可能影响磋商供应商履行本采购项目的情况，具有良好的经营业绩，有提供优质服务的能力；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加采购活动前二年内，在经营活动中无重大违法记录或无不良行为记录（如该记录对禁止参与招投标活动有明确规定的，从其规定，不受二年限制）；
6.无其他法律、行政法规规定的禁止参与招投标活动的行为；
7.具有至少3家药物临床试验机构在药物临床试验机构备案管理信息平台（https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/drugPublic1.jsp）的备案信息、1家样品检测机构的2022年度室间质量评价（EQA）证书，须提供截图证明或证书原件扫描件；
8.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；与采购人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其他组织，不得参加磋商；
9.本项目不接受以联合体形式参加磋商。
三、磋商要求
1.本项目采用电子招投标方式进行(