一、卷式电泳漆超滤膜过滤沉淀的原因:
醇沉加上冷冻静置,可以使绝大多数醇不溶杂质析出,过滤去除,但是由于传统过滤方式精度不高,过滤不彻底,细小悬浮杂质以及可溶性的杂质透过过滤层,在灭菌后絮凝析出。
二、中药口服液超滤膜过滤生产的劣势:
(1)生产周期长。
(2)过滤耗材消耗大。
(3)久置容易反浑,出现二次沉淀。
(4)过滤精度低,操作复杂,劳动强度大。
三、卷式电泳漆超滤膜分离技术:
中药口服液超滤膜分离技术根据分子量大小、结构、药液温度、浓度、pH值、粘度等,选择不同孔径的膜与操作参数,以膜的选择性筛分原理,截留大分子杂质,使中药有效成分透过,过滤分离效果。
四、卷式电泳漆超滤膜分离生产工艺:
提取液→板框/钛棒过滤→单效/双效浓缩→醇沉→超滤膜分离→灌封→灭菌→成品
五、中药口服液超滤膜分离的技术特点:
(1)超滤膜分离精度高,提高产品质量,透过液澄清透亮。
(2)均质过滤,有效成分损耗少。
(3)卷式超滤膜技术及设备减少耗材的损耗,降低企业成本。
(4)错流过滤,可以解决高浓度药液过滤的污堵问题。
(5)膜系统自控程度高,便于操作、清洗维护等。
(6)中药卷式电泳漆超滤膜过滤设备采用卫生级材料,符合GMP认证标准。